Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) izdala je saopštenje na svom sajtu u kojem se navodi da je iz prometa povučena serija leka rudakol. Ovaj lek koriste osobe koje imaju problem sa nervoznim crevima, a povlačenje serije leka obavestila je firma koja je nosilac dozvole za ovaj lek.
Prema dopisu koji je nosilac dozvole uputio ALIMS-u, iz prometa se povlači serija EMBCD2035B leka rudakol, u kapsulama sa produženim oslobađanjem, 30×200 miligrama. Povlačenje serije leka obavlja se iz preventivnih razloga, zbog neispravnosti u kvalitetu leka koja je uočena prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija rudakol.
U dopisu se ističe da nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću. Svi primaoci leka su obavezni da izdvoje preostale količine navedene serije lekova i da ih vrate dobavljaču. Rok upotrebe serije ovog leka koja se povlači je do aprila 2025, a prva distribucija bila je 26. jula 2022. godine.
Ova vest je izazvala zabrinutost među korisnicima ovog leka, ali stručnjaci ističu da je povlačenje serije leka uobičajena praksa kada se primete neispravnosti u kvalitetu proizvoda. Ipak, važno je da korisnici leka budu obavešteni o ovoj situaciji i preduzmu neophodne korake kako bi obezbedili bezbednost svoje terapije.
ALIMS je pozvao sve korisnike leka rudakol iz navedene serije da se obrate svom dobavljaču kako bi saznali detalje o povlačenju i razmenili neispravne lekove. Takođe je istaknuto da je istek roka upotrebe serije leka do aprila 2025. godine, te da korisnici treba da budu pažljivi pri proveri datuma na pakovanju leka.
Ova situacija naglašava važnost redovne provere kvaliteta i bezbednosti lekova, kako bi se izbegle potencijalne neispravnosti koje mogu ugroziti zdravlje korisnika. Stručnjaci savetuju korisnicima leka da se informišu o proizvodima koje koriste, redovno proveravaju informacije o bezbednosti lekova i obrate se nadležnim institucijama ukoliko primete neku nepravilnost.
Povlačenje serije leka rudakol je samo jedan od primera monitoringa i kontrole kvaliteta lekova koje sprovodi ALIMS kako bi zaštitio javno zdravlje i bezbednost građana. Ova agencija nastavlja da prati situaciju i saradjuje sa nosiocem dozvole kako bi se osigurala pravilna procedura povlačenja i nadoknade korisnicima koji su pogođeni ovim incidentom.
U periodu kada je važno održavati zdravlje i brinuti se o svojoj dobrobiti, uloga agencija poput ALIMS-a postaje još važnija kako bi se garantovala kvalitetna terapija i zaštita građana. Praćenje bezbednosti lekova i brza reakcija na potencijalne neispravnosti su ključni faktori u zaštiti javnog zdravlja i očuvanju poverenja pacijenata u zdravstveni sistem.
U ovom trenutku, važno je da korisnici leka rudakol iz navedene serije obrate pažnju na ovo saopštenje, provere datum isteka roka upotrebe na svojim lekovima i kontaktiraju svog dobavljača kako bi dobili sve neophodne informacije o povlačenju serije leka. Bezbednost korisnika lekova treba da bude prioritet u svim situacijama, te je važno preduzeti sve mere kako bi se očuvalo zdravlje i dobrobit svih građana.
