Američka uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je vakcinu protiv kovida-19 kompanije Novavaks, ali je njena primena ograničena na starije osobe i osobe starije od 12 godina koje imaju zdravstvena stanja koja ih izlažu većem riziku od ove bolesti. Odluka o odobravanju vakcine došla je nakon što su se pojavile sumnje u vezi sa njenim izgledima, posebno nakon što FDA nije uspela da ispuni cilj da je odobri do 1. aprila.
Vakcinacija protiv kovida-19 postala je važan deo borbe protiv pandemije, a različite kompanije su razvile različite tipove vakcina. Vakcina kompanije Novavaks zasnovana je na tradicionalnijoj proteinskoj tehnologiji, za razliku od konkurenata kao što su Moderna i Fajzer, čije vakcine koriste RNK (mRNA) tehnologiju. Ova razlika u tehnologiji mogla bi privući pažnju pojedinih pacijenata koji su skeptični prema novijim metodama.
Robert F. Kenedi Mlađi, američki sekretar za zdravstvo i socijalne službe, koji je poznat kao skeptik kada su u pitanju vakcine, izrazio je zabrinutost u vezi sa efikasnošću vakcine Novavaks. Njegove izjave dodatno su pojačale sumnju u javnosti, s obzirom na njegovu poziciju i uticaj na mišljenja građana.
Direktorka sektora za korporativne poslove i javno zastupanje u kompaniji Novavaks, Silvija Tejlor, izjavila je da je kompanija obaveštena o odobrenju vakcine kasno u petak uveče, nakon intenzivne razmene sa regulatorima. Tejlor je dodala da kompanija nije zabrinuta zbog ograničenog odobrenja, jer se ciljana populacija poklapa sa onima koji se inače odlučuju za vakcinaciju. „Mislim da postoji sve širi konsenzus da univerzalna preporuka više nije potrebna, a da su Sjedinjene Američke Države izuzetak po tom pitanju“, izjavila je Tejlor.
Pitanje o budućoj upotrebi vakcine i njenoj efikasnosti i dalje je otvoreno. Kompanija Novavaks, zajedno sa konkurentima Modernom i Fajzerom, moraće da podnese dodatni zahtev za odobrenje ukoliko bude potrebno da se promeni soj virusa na koji je vakcina usmerena za predstojeću sezonu imunizacije. O ovoj potencijalnoj promeni raspravljaće se na sastanku savetodavnog odbora FDA za vakcine koji će se održati kasnije sledeće nedelje.
Odobrenje vakcine Novavaks može imati značajan uticaj na strategiju imunizacije u Sjedinjenim Američkim Državama, posebno među starijom populacijom i onima sa zdravstvenim stanjima koja ih čine ranjivijima na kovid-19. Ova vakcina pruža alternativu osobama koje su skeptične prema mRNA vakcinama i može povećati ukupnu stopu vakcinacije među tim grupama.
Uprkos ograničenju upotrebe vakcine, stručnjaci se nadaju da će njeno odobrenje povećati poverenje u vakcinaciju i podstaći više ljudi da se vakcinišu, posebno s obzirom na to da se sezona gripa i drugih respiratornih bolesti približava. Takođe, postoji i nada da bi vakcina mogla biti ključna u smanjenju pritiska na zdravstveni sistem tokom zimskih meseci kada se očekuje povećanje broja obolelih.
Na kraju, važno je napomenuti da je vakcinacija protiv kovida-19 jedan od najefikasnijih načina za borbu protiv pandemije. Dok istraživanja i razvoj vakcina nastavljaju, očekuje se da će se pojaviti nove informacije koje će dodatno osvetliti efikasnost i sigurnost vakcina, uključujući i onu kompanije Novavaks. U međuvremenu, nadležni pozivaju građane da se informišu i donesu informisane odluke o svom zdravlju i vakcinaciji.
